2022. gada 19. maijā, Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) apstiprināja Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg un 10 mg) tirdzniecības pieteikumu ar zīmolu Verquvo™.
Šīs zāles lieto pieaugušiem pacientiem ar simptomātisku hronisku sirds mazspēju un samazinātu izsviedes frakciju (izsviedes frakcija <45%), kuri ir stabilizēti pēc nesena dekompensācijas notikuma ar intravenozu terapiju, lai samazinātu hospitalizācijas risku sirds mazspējas vai ārkārtas intravenozas diurētisko līdzekļu terapijas dēļ.
Vericiguat apstiprināšana balstījās uz pozitīviem VICTORIA pētījuma rezultātiem, kas pierādīja, ka Vericiguat var vēl vairāk samazināt absolūto kardiovaskulārās nāves un hospitalizācijas risku sirds mazspējas dēļ par 4,2% (notikuma absolūtā riska samazināšanās/100 pacientgadi) pacientiem ar sirdsdarbību. mazspēja, kuriem nesen bija sirds mazspējas dekompensācijas gadījums un kuri bija stabili intravenozas terapijas laikā ar samazinātu izsviedes frakciju (izsviedes frakcija <45%).
2021. gada janvārī, Vericiguat tika apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs simptomātiskas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pacientiem ar izsviedes frakciju zem 45% pēc sirds mazspējas pasliktināšanās.
2021. gada augustā, jauno zāļu pieteikumu Vericiguat akceptēja CDE un pēc tam iekļāva prioritārās pārskatīšanas un apstiprināšanas procesā, pamatojoties uz “klīniski steidzamām zālēm, inovatīvām zālēm un uzlabotām jaunām zālēm galveno infekcijas slimību un reto slimību profilaksei un ārstēšanai”. .
2022. gada aprīlī2022. gada AHA/ACC/HFSA vadlīnijas sirds mazspējas pārvaldībai, ko kopīgi izdeva Amerikas Kardioloģijas koledža (ACC), Amerikas Sirds asociācija (AHA) un Amerikas Sirds mazspējas biedrība (HFSA), atjauninātas sirds mazspējas farmakoloģiskā ārstēšana ar samazinātu izsviedes frakciju (HFrEF) un iekļāva Vericiguat medikamentos, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar augsta riska HFrEF un sirds mazspējas paasinājumiem, pamatojoties uz standarta terapiju.
Vericiguat ir sGC (šķīstošās guanilāta ciklāzes) stimulators ar jaunu mehānismu, ko kopīgi izstrādājuši Bayer un Merck Sharp & Dohme (MSD).Tas var tieši iejaukties šūnu signalizācijas mehānisma traucējumos un labot NO-sGC-cGMP ceļu.
Preklīniskie un klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka NO šķīstošā guanilāta ciklāzes (sGC)-cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP) signalizācijas ceļš ir potenciāls hroniskas sirds mazspējas progresēšanas un sirds mazspējas terapijas mērķis.Fizioloģiskos apstākļos šis signalizācijas ceļš ir galvenais miokarda mehānikas, sirds funkcijas un asinsvadu endotēlija funkcijas regulējošais ceļš.
Sirds mazspējas patofizioloģiskos apstākļos palielināts iekaisums un asinsvadu disfunkcija samazina NO biopieejamību un pakārtoto cGMP sintēzi.cGMP deficīts izraisa asinsvadu spriedzes disregulāciju, asinsvadu un sirds sklerozi, fibrozi un hipertrofiju, kā arī koronāro un nieru mikrocirkulācijas disfunkciju, tādējādi vēl vairāk izraisot progresējošu miokarda bojājumu, palielinātu iekaisumu un turpmāku sirds un nieru funkcijas samazināšanos.
Izlikšanas laiks: 19.-2022. maijs